SOP用于排水的微生物测试

1.0目标

制定生产区域排水微生物测试的程序。

2.0范围

该SOP适用于质量控制部门。

3.0责任

微生物学家

4.0问责制

**经理质量保证

5.0程序

5.1应每月检查生产区域中的所有排水管,以监测清洁和消毒剂的有效性。
5.2从每个排水管中取样100毫升排水水,并在事先消毒的移液器的帮助下将其收集在无菌玻璃容器中。
5.3**对收集的排水进行以下测试:
a)总微生物数。
b)缺乏病原体。
5.4通过0.45 滤膜过滤采样的排水。
5.5对于酚类消毒剂,用无菌蒸馏水稀释排水并通过0.45微米过滤就足够了。但是,每当其他类型的消毒剂例如使用季铵化合物,应通过在培养基中添加0.5%大豆卵磷脂和/或4%Polysorbate-20(吐温20)使它们失活。
5.6用无菌生理盐水冲洗滤纸5次。
5.7将滤纸接种在100 ml的生理盐水中。
5.8彻底摇匀(以使滤纸中的内容物进入生理盐水)。
5.9按照标准进行总微生物计数并测试是否没有病原体。计算结果并将其记录在排水(微生物测试)记录中。
5.10 如果需要,应向生产部门提供必要的反馈以采取纠正措施。

6.0缩写

6.1 SOP:标准操作程序
6.2 QA:质量保证
6.3 QC:质量控制
6.4部门:部门