微孔滤膜使用规程
1. 意图:
为规范微孔滤膜的清洁办法,以保证工艺卫生、避免污染。 2. 规模:
适用于微孔滤膜的清洁操作。 3. 责任:
担任微孔滤膜清洁的操作人员对本规范的施行担任,QA检查员担任监督。 4. 程序:
4.1. 清洁频度:除菌过滤操作前,取新微孔滤膜清洁1次。 4.2. 清洁东西:洁净容器、镊子。 4.3. 清洁办法: 4.3.1. 清洁办法1:
4.3.1.1. 取新微孔滤膜,用纯化水冲去外表尘土颗粒后,用打针用水冲刷1遍; 4.3.1.2. 将微孔滤膜放入指定容器内,加适量打针用水浸没煮沸30分钟,密闭存 放备用。
4.3.2. 清洁办法2:
4.3.2.1. 取新微孔滤膜放入70℃左右的打针用水内浸泡1小时。 4.3.2.2. 再换用40℃左右的打针用水浸泡12~24小时备用。 4.3.2.3. 临用前用新鲜的打针用水冲刷后再装入平板过滤器内。 清洁结束后,在盛装微孔滤膜容器外表,贴挂“己清洁”状况标明。 4.4. 清洁作用的评估:整齐、洁净、无异物污染。
4.5. 清洁东西应按清洁东西清洁规程(SOP SC0023)进行清洁消毒。
为规范微孔滤膜的清洁办法,以保证工艺卫生、避免污染。 2. 规模:
适用于微孔滤膜的清洁操作。 3. 责任:
担任微孔滤膜清洁的操作人员对本规范的施行担任,QA检查员担任监督。 4. 程序:
4.1. 清洁频度:除菌过滤操作前,取新微孔滤膜清洁1次。 4.2. 清洁东西:洁净容器、镊子。 4.3. 清洁办法: 4.3.1. 清洁办法1:
4.3.1.1. 取新微孔滤膜,用纯化水冲去外表尘土颗粒后,用打针用水冲刷1遍; 4.3.1.2. 将微孔滤膜放入指定容器内,加适量打针用水浸没煮沸30分钟,密闭存 放备用。
4.3.2. 清洁办法2:
4.3.2.1. 取新微孔滤膜放入70℃左右的打针用水内浸泡1小时。 4.3.2.2. 再换用40℃左右的打针用水浸泡12~24小时备用。 4.3.2.3. 临用前用新鲜的打针用水冲刷后再装入平板过滤器内。 清洁结束后,在盛装微孔滤膜容器外表,贴挂“己清洁”状况标明。 4.4. 清洁作用的评估:整齐、洁净、无异物污染。
4.5. 清洁东西应按清洁东西清洁规程(SOP SC0023)进行清洁消毒。